Journal de recherche et de thérapie sur les cellules souches

Abstrait

Quantification comparative de la cellularité de la moelle osseuse aspirée avec deux nouveaux dispositifs de récolte et différence non équivalente entre un concentré de moelle osseuse centrifugé et un aspirat de moelle osseuse comme injectats biologiques, en utilisant un modèle de patient bilatéral

Peter A. Everts, John Ferrell, Christine Brown Mahoney, Glenn Flanagan II, Moises Irizarry-de Roman, Rowan Paul, Natalie Stephens, Kenneth Mautner

Le premier objectif de cette étude était d'examiner la cellularité et la qualité des aspirats de moelle osseuse autologues récoltés avec deux nouveaux dispositifs approuvés par la FDA, à savoir le système d'aspiration de moelle osseuse Aspire™ (AS-BMAS) et le dispositif d'aspiration de moelle osseuse Marrow Cellution (MC-BMAD). Par rapport aux systèmes d'aiguilles de prélèvement de moelle osseuse traditionnels, ces deux dispositifs ont une pointe distale fermée, évitant le prélèvement préférentiel de moelle osseuse (aspiration de sang périphérique) dans les régions de cavité plus profondes, tandis que les trous latéraux facilitent une extraction de moelle plus horizontale. Chez tous les patients, une technique de prélèvement similaire a été utilisée. Le deuxième objectif était de démontrer l'efficacité de la centrifugation mécanique d'un grand volume de moelle osseuse extraite pour produire un concentré de moelle osseuse (BMC). Enfin, nous avons directement comparé les constituants de la moelle osseuse aspirés avec MC-BMAD avec un BMC, généré par centrifugation de moelle osseuse récoltée à l'aide de l'AS-BMAS. Un modèle de patient bilatéral a été utilisé pour toutes les comparaisons. Français Toutes les analyses cellulaires comprenaient la mesure des taux d'unités formant des colonies-fibroblastes (UFC/f), de cellules CD34+/ml, de cellules nucléées totales (TNC)/ml, de plaquettes/ml et de globules rouges (GR)/ml dans un seul laboratoire approuvé par la FDA, conforme aux réglementations sur les bonnes pratiques de fabrication. Au total, 12 patients ont consenti à l'étude. Dans la comparaison directe de la BMA, la moelle osseuse AS-BMAS a produit des numérations d'UFC/f et des concentrations de TNC significativement plus élevées que la MC-BMAD (1 060/ml, 33,5 × 10 ⁶ /ml et 610/ml et 28,6 × 10 ⁶ /ml, respectivement), avec des concentrations de plaquettes et de GR comparables. Les données suivant la concentration de BMA pour produire un BMC ont révélé des rendements cellulaires très significatifs, moins de GR et un hématocrite (HCT) plus faible. Une comparaison cellulaire directe entre l'aspirat du MCBMAD et le BMC centrifugé après extraction de moelle osseuse AS-BMAS a montré des différences très significatives en termes de cellularité. L'AS-BMAS a produit des concentrations cellulaires de CFU/f, de cellules CD34+, de TNC, de plaquettes et de globules rouges comparables ou supérieures à celles du dispositif prédicat. Nous pensons que la concentration de moelle osseuse est une méthode cohérente et sûre pour produire un BMC qui a le potentiel d'être cliniquement efficace. De plus, les données indiquent une différence non équivalente dans la cellularité du BMC, par rapport à un BMA non filtré et non centrifugé pour une utilisation clinique.