Tianyi Gan, Xuemei Zhao, Yan Huang, Yuhui Zhang, Enming Qing, Hui li, Yingxian Sun, Lin Zhang, Xiaojuan Bai, Wenxian Liu, Yinong Jiang, Peng Qu, Bingqi Wei, Qiong Zhou, Shiming Ji et Jian Zhang
Français : Objectifs : Cette étude était un essai de phase II sur l'efficacité et la sécurité d'un traitement intraveineux par le lévosimendan domestique par rapport à la dobutamine chez des patients hospitalisés atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ICAD). Méthodes et résultats : Il s'agissait d'une étude prospective multicentrique, contrôlée positive, randomisée, ouverte et en aveugle. Au total, 228 patients atteints d'ICAD provenant de 8 centres médicaux ont reçu un traitement intraveineux domestique de 24 heures par le lévosimendan (n = 114) ou par la dobutamine (n = 114). Le cathéter SWAN-GANZ a été appliqué aux patients présentant une pression capillaire pulmonaire (PCWP) ≥ 15 mmHg et un index cardiaque (IC) ≤ 2,5 L/min/m2 (n = 39 chacun). Par rapport au niveau de base, la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) a augmenté à 24 heures dans les deux groupes (31,56 % contre 28,44 %, P < 0,01). Français Le taux de variation de la FEVG à 24 h était similaire entre les deux groupes (10,9 % contre 12,7 %, P > 0,05). Le taux de variation de la PCWP à 24 h était remarquablement plus élevé dans le groupe lévosimendan que dans le groupe dobutamine (-38,7 % contre -23,9 %, P < 0,05). Le taux de variation du taux de NT-proBNP à 3 jours était également plus remarquable dans le groupe lévosimendan que dans le groupe dubotamine (-22,4 % contre -8,6 %, P < 0,01). L'incidence des effets indésirables et des événements était similaire entre les deux groupes. Conclusion : Chez les patients atteints d'ADHF, le lévosimendan domestique a amélioré les performances hémodynamiques et le NT-proBNP plus efficacement que la dobutamine. L'amélioration de la FEVG était similaire entre le lévosimendan domestique et la dobutamine. La tolérance et la sécurité étaient similaires entre le lévosimendan domestique et la dobutamine.