Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

Une étude de pharmacovigilance utilisant des techniques de traçage

Yerramilli A, Veerla S, Chintala E, Guduguntla M, Velivelli P, Sharma S et Paul R

Objectif : Identifier les effets indésirables des médicaments en utilisant une méthode complète d'outil de déclenchement. Classer les effets indésirables identifiés en fonction de leur probabilité, de leur gravité, de leur nocivité et de leur évitable en utilisant différentes échelles.
Méthodes : Une étude observationnelle transversale monocentrique basée sur la méthodologie des outils de déclenchement des médicaments et des laboratoires a été menée sur une période de six mois. La définition des effets indésirables des médicaments de l'Organisation mondiale de la santé a été adoptée. Une liste de 17 déclencheurs a été utilisée pour retracer les effets indésirables des médicaments qui ont ensuite été analysés pour évaluer la causalité en utilisant l'échelle de Naranjo, la gravité par l'échelle de Hartwig et Siegel et le préjudice par l'indice du National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Preventing et l'évitable par l'échelle modifiée de Schumock et Thornton.
Résultats : Au total, 100 effets indésirables suspectés ont été collectés et analysés. Les classes de médicaments les plus fréquemment impliquées dans les effets indésirables étaient les céphalosporines (25 %), suivies des antidiabétiques (19 %). Selon l'échelle de Naranjo, les réactions ont été classées comme probables (80 %), possibles (10 %) et certaines (5 %). Selon l'échelle de prévention modifiée de Schumock et Thornton, 20 cas (20 %) étaient peut-être évitables tandis que 80 cas (80 %) n'étaient pas évitables. Dans 85 cas (85 %), le médicament suspect a été retiré tandis que dans 10 cas (10 %) aucun changement de dose n'a été effectué et dans 5 cas (5 %) la dose a été modifiée.
Conclusion : La pharmacovigilance utilisant des techniques de traçage augmente considérablement l'identification et la déclaration des effets indésirables. La technique de traçage est relativement simple, sensible, moins coûteuse et largement efficace par rapport aux méthodes traditionnelles. L'outil Trigger fournit un instrument supplémentaire pour améliorer la sécurité des patients. Cette technique conduit à une augmentation de la sensibilisation et de la déclaration des effets indésirables et offre au système de santé l'occasion de revoir la sélection des médicaments et les pratiques de prescription affectant les résultats pour les patients.