Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Méthode UPLC-MS/MS rapide et sensible pour la détermination de l'adéfovir dans le plasma humain : application à une étude pharmacocinétique

Nasr AA, Abo-Aly MM, Makram TS et Alzoubi MI

Une méthode d'analyse par chromatographie liquide couplée à une spectrométrie de masse en tandem (UPLC-MS/MS) sensible, rapide et sélective basée sur la précipitation des protéines a été développée et validée pour l'analyse de l'adéfovir dans le plasma humain. L'adéfovir-d4 a été utilisé comme étalon interne et la colonne Waters X-Select HSS T3-C18 (3,0 × 50 mm, 2,5 μm) a fourni la séparation chromatographique souhaitée des composés suivie d'une détection par spectrométrie de masse. La méthode utilisait une condition chromatographique isocratique simple et une détection par spectrométrie de masse en mode d'ionisation positive. Les courbes d'étalonnage étaient linéaires sur la plage de 1,00 ng/mL à 30,00 ng/mL avec la limite inférieure de quantification validée à 1,00 ng/mL. Le degré d'effet de matrice pour l'adéfovir a été déterminé dans six sources différentes de plasma humain à 5,23 % et n'a eu aucun impact sur l'analyse des échantillons d'étude avec le temps d'exécution le plus court obtenu (1,5 min). Les valeurs de précision intra et inter journalières étaient respectivement de 2,37 % et 7,87 % pour l'adéfovir à la limite inférieure du niveau de quantification. La méthode décrite ici a été appliquée avec succès pour l'évaluation des profils pharmacocinétiques de l'adéfovir après administration orale unique de doses de 10 mg d'adéfovir dipivoxil à 28 volontaires sains.