Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Une méthode chromatographique liquide indicatrice de stabilité validée pour la détermination du cabazitaxel, un nouvel inhibiteur des microtubules

Mathrusri Annapurna Mukthinuthalapati, Venkatesh Bukkapatnam et Naga Supriya Grandhi

Le cabazitaxel est utilisé pour traiter le cancer avancé de la prostate. Le cabazitaxel est un dérivé semi-synthétique du taxoïde naturel 10-désacétyl-baccatine III avec une activité antinéoplasique potentielle. Le cabazitaxel est également connu sous le nom de XRP6258, un taxane semi-synthétique issu d'un seul diastéréoisomère de 10-désacétyl-baccatine III dérivé des aiguilles de diverses espèces de Taxus. Une technique de chromatographie liquide haute performance indiquant la stabilité a été développée pour la détermination du cabazitaxel dans les formulations en vrac et pharmaceutiques. La séparation chromatographique a été réalisée sur Shimadzu modèle CBM-20A/20 Alite, en utilisant une colonne Zorbax SB-C18 (150 mm × 4,6 mm de diamètre intérieur, 3,5 μm de taille de particule) avec un mélange de 0,1 % d'acide orthophosphorique et de méthanol (20:80, v/v) comme phase mobile avec un débit de 1,0 ml/min. Le cabazitaxel a été soumis à des conditions de stress (dégradations acide, alcaline, photolytique et thermique par oxydation) et la méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH.