Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Méthode précise de détermination par HPLC-Ms/Ms de l'acide mycophénolique dans le plasma humain

Khokhlov AL, Yaichkov II, Shitov LN, Dzhurko YA, Shitova AM, Ryska M, Kubeš V, Shabrov VN et Miroshnikov AE

Une méthode simple, exacte et précise a été développée en utilisant HPLC-MS/MS pour quantifier l'acide mycophénolique dans le plasma humain. L'acide mycophénolique-D3 a été utilisé comme étalon interne. La préparation des échantillons impliquait une précipitation des protéines. L'analyse chromatographique a été réalisée sur une colonne Phenomenex Kinetex C18 (30 mm × 4,6 mm, 2,6 μm) en utilisant l'acétonitrile-eau comme phase mobile. La détection en mode d'ionisation négative a été utilisée pour quantifier l'acide mycophénolique par surveillance de réactions multiples. La courbe d'étalonnage était linéaire dans la plage de 0,5 à 30 μg/mL, avec des valeurs intra-et inter-lots pour l'exactitude et la précision (coefficient de variation) allant de 99,76 à 111,38 % et de 2,54 à 9,01 %, respectivement. La méthode a été appliquée avec succès pour mener une étude pharmacocinétique du comprimé enrobé de 360 ​​mg « Myfortic » chez 48 participants en bonne santé ; 768 échantillons de sang ont été analysés.