Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Comparaison des performances des actionneurs par une approche multivariée intégrée

Copelli D, Bodria A, Magnani I, Militerno G, Ponticelli M, Usberti F et Leardi R

Lors du développement d'un nouvel inhalateur doseur pressurisé (pMDI), l'un des aspects clés est d'obtenir les bonnes performances de l'aérosol émis. Parmi toutes les variables qui peuvent avoir un impact sur les performances, la configuration de l'actionneur affecte largement le processus d'atomisation et, par conséquent, les performances du pMDI. Afin de comprendre l'effet du diamètre de l'orifice de l'actionneur et du volume du puisard de l'actionneur sur les performances finales, une conception centrée sur la face a été appliquée. Pour chaque expérience, quinze réponses ont été mesurées, à l'aide d'un appareil collecteur de pulvérisation unitaire (USCA) pour la dose délivrée/mesurée et d'un impacteur de nouvelle génération (NGI) pour les tests de distribution granulométrique aérodynamique. Une analyse en composantes principales a montré que les réponses NGI peuvent être utilisées pour démontrer comment les deux variables affectent les performances des actionneurs, tandis que les réponses USCA sont inutiles à cette fin. L'effet du diamètre de l'orifice et du volume du puisard sur la masse des particules fines, la fraction des particules fines et le diamètre aérodynamique médian de la masse, trois réponses pertinentes de la distribution granulométrique des particules aérodynamiques, ont ensuite été évalués quantitativement par régression linéaire multiple.