Abstrait

Effets indésirables liés à la canagliflozine : une méta-analyse d'essais randomisés contrôlés par placebo

Shawaqfeh MS, Bhinder MT, Halum AS, Harrington C, Muflih S et Do T

La canagliflozine , un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2), a récemment été approuvée aux États-Unis pour le traitement du diabète sucré de type 2 en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique. Deux dosages ont été approuvés, 100 mg et 300 mg. L'étiquette américaine met en garde contre une augmentation dose-dépendante des effets indésirables liés à la déplétion volémique à la dose de 300 mg. Le but de cette méta-analyse était d'évaluer la relation dose-réponse de la canaglifozine sur les résultats en matière de sécurité et de tolérance.

Une recherche a été effectuée dans MEDLINE, EMBASE et Cochrane Library pour identifier les essais cliniques comparant la canagliflozine à un placebo ou à des témoins actifs. Les mots clés incluent canagliflozine et méta-analyse. Des listes de référence d'articles pertinents ont également été utilisées comme sources. Deux examinateurs ont extrait des données et évalué les études pertinentes. Les caractéristiques des études, les critères d'intérêt en matière de sécurité et le risque de biais ont été collectés, vérifiés et analysés plus en détail. La canagliflozine a été étudiée en monothérapie dans 2 essais (n = 270) et en traitement d'appoint dans 10 études (n = 2 525). Dix des études ont été incluses dans l'analyse des critères de sécurité sélectionnés. La durée de l'intervention variait de 12 à 52 semaines. Toutes les études étaient randomisées, comparatives à un placebo ou à des témoins actifs. Français Le traitement par canagliflozine a augmenté le risque d'infection mycosique vulvo-vaginale (RR 4,11 ; IC 3,01-5,60 ; P < 0,01), de pollakiurie (RR 2,89, IC 1,84-4,53), de polyurie (RR 3,87 ; IC 1,66-9,05), d'hypoglycémie (RR 1,22 ; IC 1,10-1,35) et d'hypovolémie (RR 2,04 ; IC 1,13-3,68). Aucune relation dose-réponse significative n'a été observée parmi les résultats de sécurité observés, à l'exception des infections génitales (RR 4,12 ; IC 2,47-6,87). De plus, le groupe de traitement par canagliflozine a connu une réduction de 24 % des événements indésirables graves par rapport aux témoins (RR 0,76 ; 0,62-0,93 ; P < 0,01).

Cette méta-analyse n’a pas montré d’effet dose-réponse de la canaglifozine sur les événements indésirables liés au traitement chez les diabétiques de type 2.

Avertissement: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été examiné ni vérifié