Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

Les produits radiopharmaceutiques sont-ils sûrs ? Le cas du FDG-18

Ralph Santos-Oliveira, Brandon Fleming

Trop de faux positifs et de réactions indésirables liés aux produits radiopharmaceutiques se produisent chaque jour dans les hôpitaux, mais beaucoup ne sont pas signalés ou même détectés. Les informations concernant ce type de réactions ne sont pas abondantes et le personnel de médecine nucléaire est généralement submergé par ces informations. Comme chaque intervention de santé comporte un certain risque de préjudice, la prise de décision clinique doit être étayée par une évaluation systématique de l'équilibre entre les avantages et les inconvénients. Une revue systématique qui ne prend en compte que les résultats favorables d'une intervention, sans évaluer également les effets indésirables et les réactions faussement positives, peut induire en erreur en introduisant un biais en faveur de l'intervention qui, dans le cas des produits radiopharmaceutiques, peut rendre un facteur important lié non même à la qualité du médicament mais même à la qualité du diagnostic. Les résultats suggèrent un cadre logique pour prendre des décisions dans les revues qui intègrent les faux positifs et les réactions indésirables. De plus, ont été explorées les situations où une enquête approfondie sur les réactions faussement positives et les effets indésirables était justifiée et suggèrent des stratégies pour identifier des résultats pratiques et cliniquement utiles. Nous avons conclu qu’il est nécessaire d’inclure et de reconnaître la manière dont les choix stratégiques effectués dans le cadre du processus d’examen déterminent les préjudices constatés et la manière dont les résultats peuvent influer sur les décisions cliniques. Les chercheurs qui entreprennent une revue systématique qui intègre les réactions faussement positives et les effets indésirables doivent comprendre la justification des méthodes suggérées et être en mesure de les mettre en œuvre dans leur examen. Au-delà d’un effort mondial, il faudrait signaler autant de cas de réactions faussement positives et d’effets indésirables que possible avec les produits radiopharmaceutiques. Ce n’est qu’à cette condition qu’un tableau complet des réactions faussement positives avec les produits radiopharmaceutiques pourra être dressé.