Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Évaluation de la biodisponibilité de la rifampicine en tant que composant des médicaments antituberculeux combinés à dose fixe commercialisés au Pakistan.

Shahzad Hussain, Farnaz Malik, Wajahat Mehmood, Abdul Hameed, Humanyun Riaz et Muhammad Rizwan

Le programme DOTS recommandé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande de traiter la tuberculose par une combinaison de trois à cinq médicaments. Cependant, des organismes internationaux comme l'OMS et l'IUTLD (Union internationale contre la tuberculose et la tuberculose) recommandent d'utiliser uniquement les combinaisons à dose fixe dont la biodisponibilité in vivo a été prouvée. La présente étude a été menée pour tester la biodisponibilité in vivo de certaines des formulations actuellement commercialisées au Pakistan sur vingt-six volontaires sains dans le cadre d'une étude croisée en trois séquences et trois périodes. La rifampicine a été administrée sous trois formulations différentes dont l'une (formulation A) a servi de référence par rapport à laquelle les deux autres formulations ; la formulation B (association à dose fixe sans pyrazinamide) et la formulation C (association à dose fixe avec pyrazinamide) ont été testées. Treize échantillons de sang, dont un échantillon avant la dose, ont été prélevés sur une période de 24 heures. Des échantillons de plasma ont été analysés pour déterminer la concentration de rifampicine par une méthode HPLC et des paramètres pharmacocinétiques critiques ont été calculés. Bien que, sur la base des intervalles de confiance pour les ratios des moyennes géométriques des paramètres pharmacocinétiques, aucune des formulations testées B ou C ne puisse être déclarée bioéquivalente, elles constituent néanmoins des formulations efficaces pour le traitement de la tuberculose au Pakistan.