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Abstrait
Évaluation de la biocompatibilité du modulateur de flux multicouche avec différentes conceptions de filetage
Sherif Sultan, Edel P Kavanagh, Michel Bonneau, Chantal Kang, Antoine Alves4 et Niamh Hynes
Contexte : Le modulateur de flux multicouche (MFM) (Cardiatis, Isnes, Belgique) est un treillis auto-extensible de fils en alliage de cobalt utilisé pour le traitement des anévrismes de l'aorte. L'impact du nombre de fils de conception et de la durée d'implantation sur la biocompatibilité du MFM dans des modèles animaux porcins a été évalué dans cette étude.
Méthodes : Huit mini-porcelets ont reçu 26 dispositifs MFM (12 avec 56 fils, 14 avec 80-96 fils) dans les artères iliaques, carotides et rénales. Les animaux ont été sacrifiés et les spécimens explantés à 1, 3 et 6 mois, après quoi des analyses histologiques et ultrastructurelles ont été réalisées.
Résultats : Le MFM a été déployé avec succès dans 25 des 26 cas implantés. Les 56 dispositifs à filetage ont été bien tolérés localement et ont entraîné moins de signes d'inflammation et d'hyperplasie néo-intimale. Le pourcentage de sténose était de 16,9 % ± 5,1 % pour les dispositifs à 56 filetages contre 33,4 % ± 10,2 % pour les dispositifs à 80-96 filetages (p = 0,001) à 3 mois, et de 21,7 % ± 9,9 % pour les dispositifs à 56 filetages contre 33,6 % ± 12,4 % pour les dispositifs à 80-96 filetages (p = 0,004) à 6 mois. Les 5 dispositifs sélectionnés pour l'examen SEM étaient bien déployés, intégrés dans la paroi vasculaire et endothélialisés, et avaient des branches latérales perméables.
Conclusions : Aucune formation de sténose significative ni réponse inflammatoire n'a été enregistrée chez aucun des animaux implantés. Les dispositifs à 80-96 fils ont provoqué une réponse intra-artérielle plus importante que les dispositifs à 56 fils, bien que les valeurs pour les deux groupes soient restées dans la plage normale pour les artères carotides, rénales ou iliaques stentées. D'autres études précliniques et cliniques permettront d'étendre l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité à long terme du MFM