Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Évaluation de la bioéquivalence à l'aide de données d'excrétion urinaire

Eva Troja, Léonard Deda

Une méthode rapide pour évaluer la biodisponibilité du médicament consiste à utiliser les données d'excrétion urinaire. Cette méthode repose sur le principe selon lequel le taux d'excrétion urinaire du médicament inchangé est directement proportionnel à la concentration plasmatique du médicament. La biodisponibilité peut donc être calculée comme le rapport de la quantité totale de médicament inchangé dans l'urine après administration des formulations test (T) et de référence (R). Les données d'excrétion urinaire des métabolites ne sont pas utilisées pour évaluer la biodisponibilité, car le médicament subit un métabolisme à différents endroits et le taux de métabolisme peut varier pour différentes raisons. Cette méthode s'applique aux médicaments qui sont excrétés inchangés dans l'urine, par exemple certains diurétiques thiazidiques, les sulfamides et les médicaments qui agissent sur l'urine, tels que les antiseptiques urinaires (nitrofurantoïne et hexamine).