Journal des troubles sanguins et de la transfusion

Abstrait

Association entre la réponse au traitement et les indicateurs potentiels d'efficacité et de sécurité dans un essai de phase III sur la décitabine chez les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë

Mark D. Minden, Christopher Arthur, JiÅ™í Mayer, Mark M. Jones, Erhan Berrak et Hagop Kantarjian

Objectif : Dans un essai de phase III, 485 patients âgés de 65 ans ou plus atteints d'une leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée ont reçu de la décitabine (20 mg/m2 par voie intraveineuse pendant 5 jours) ou le traitement de leur choix (soins de soutien ou cytarabine 20 mg/m2 par voie sous-cutanée pendant 10 jours) toutes les 4 semaines. Cette analyse post-hoc a examiné les indicateurs potentiels d'efficacité et de sécurité et la réponse au traitement.

Méthodes : Les transfusions, les antibiotiques intraveineux et les modifications de dose ont été comptabilisés pour les répondeurs (rémission morphologique complète, rémission complète avec récupération incomplète de la numération globulaire ou réponse partielle) et les non-répondeurs.

Résultats : La survie globale médiane était significativement plus élevée chez les répondeurs au traitement que chez les non-répondeurs (17,4 mois contre 4,3 mois ; P < 0,0001). Les non-répondeurs avaient davantage recours aux antibiotiques par voie intraveineuse (P = 0,024), aux modifications de dose par cycle (P = 0,016) et aux transfusions de plaquettes ou de globules rouges par cycle (P < 0,0001).

Conclusions : La réponse à la décitabine ou au traitement de choix peut être associée à certains indicateurs chez les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë.