Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Biodisponibilité des capsules de mélatonine à action prolongée chez des volontaires mexicains en bonne santé

Mireya López-Gamboa, Juan Salvador Canales-Gómez, Teresita de Jesús Castro Sandoval, Emmanuel Núñez Tovar, Maricela Alonso Mejía, María de los Ángeles Melchor Baltazar et José Antonio Palma-Aguirre

La mélatonine est une molécule essentiellement sécrétée par la glande pinéale. La biodisponibilité orale de la mélatonine à libération immédiate est faible et plusieurs paramètres pharmacocinétiques présentent une forte variabilité de la Cmax et du volume de distribution. L'objectif de cette étude était d'examiner le profil de biodisponibilité de la mélatonine à action prolongée chez les Mexicains. Douze volontaires sains ont participé à l'étude. Après un jeûne nocturne de 12 heures, les sujets ont reçu une seule capsule de mélatonine à action prolongée à une dose de 5 mg. Pour l'analyse pharmacocinétique, des échantillons de sang ont été prélevés au début de l'étude, 0,25, 0,50, 0,75, 1,0, 1,25, 1,5, 1,75, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 et 24,0 heures après l'administration. Français Les valeurs pharmacocinétiques étaient C max de 8,768 ± 7,043 ng/mL, T max de 2,7 ± 0,77 h, ASC 0-t de 29,814 ± 24,931 h.ng/mL, ASC 0- ∞ de 38,537 ± 24,658 h.ng/mL, Cl de 185,293 ± 121,806 L/h, Vd de 451,370 ± 510,039 L et t ½ de 1,509 ± 0,768 h. Les valeurs pharmacocinétiques de la mélatonine à action prolongée de notre étude ont montré une grande variabilité de la C max, de la clairance, de la demi-vie et du volume apparent de distribution chez les volontaires mexicains, et sont cohérentes avec la grande variabilité rapportée dans d'autres populations qui ont utilisé la mélatonine à action courte.