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Abstrait
La bioéquivalence et son évaluation
Macroni Laco
Dans le cas où deux médicaments sont censés être bioéquivalents s'il n'y a pas de différence cliniquement critique dans leur biodisponibilité. Les tests de bioéquivalence comprennent la corrélation des proportions de biodisponibilité des données non exclusives et innovantes. Pour que les réciproques de médicaments soient bioéquivalents, « la vitesse et le degré d'ingestion du médicament testé ne doivent pas montrer de différence significative entre la vitesse et le degré de rétention du médicament de référence lorsqu'il est régulé à une proportion molaire similaire des ingrédients thérapeutiques dans des conditions d'essai comparables, soit en dose unique, soit à des doses différentes
Avertissement: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été examiné ni vérifié