Journal de pharmacologie clinique et expérimentale

Abstrait

Efficacité clinique d'un dispositif anti-œdémateux et anti-inflammatoire topique à double action pour le traitement des hémorroïdes externes

Léa Shrivastava, Gisela da Silva Borges et Ravi Shrivastava

Objectif : Les hémorroïdes externes sont des vaisseaux sanguins dilatés et bombés dans et autour de l'anus et du rectum inférieur. Elles associent plusieurs pathologies telles que des sinusoïdes engorgés, œdémateux et enflammés, avec de nombreuses cytokines pro-inflammatoires à leur surface, nécessitant une approche thérapeutique multi-cibles. En l'absence de traitement efficace, nous avons évalué une solution filmogène hypertonique osmotiquement active (Pileseptine-e) nouvellement conçue, destinée à attirer le liquide hypotonique et à aider à supprimer l'inflammation. L'efficacité clinique et la sécurité de Pileseptine-e sur les hémorroïdes externes ont été évaluées dans cette étude.
Méthodes : Un essai clinique comparatif, randomisé, en double aveugle de 2 semaines de traitement + 1 semaine de suivi avec Pileseptine-e (n=37, produit test) versus spray salin (n=17, placebo) a été réalisé chez des patients souffrant d'hémorroïdes externes. Les produits test et placebo ont été appliqués sous forme de 3 à 4 pulvérisations, 3 à 4 fois par jour, pendant 14 jours consécutifs. Français Les paramètres ont été évalués à l'aide d'une échelle de notation de 0 à 4 ou de 0 à 10, avant le traitement (de base, T0), 2 heures après le 1er traitement et les jours 2, 3, 8 et 14, avec un contrôle de suivi le jour 21.
Résultats : Le produit testé a induit une exsudation instantanée et forte de liquide vers l'extérieur de l'intérieur des hémorroïdes œdémateuses, nettoyant ainsi leur surface, la gardant hydratée et réduisant la douleur et les démangeaisons. Une forte réduction de la taille des hémorroïdes et des saignements rectaux a également été observée, ce qui a considérablement amélioré la qualité de vie des patients. Le produit placebo a également apporté un soulagement symptomatique notable, mais sans effet sur la taille des hémorroïdes. Aucun effet indésirable n'a été observé chez aucun patient.
Conclusion : Réduire l'œdème pour permettre au volume hémorroïdaire de régresser et normaliser la physiologie structurelle de la région anale est la principale condition préalable au traitement des hémorroïdes externes. Pileseptine-e est une solution filmogène anti-œdémateuse, nettoyante, hydratante, sûre et non irritante qui représente une grande avancée dans le traitement des hémorroïdes externes.