Journal de recherche clinique et de bioéthique

Abstrait

Environnement de la recherche clinique en Inde : défis et solutions proposées

Tal Burt, Pooja Sharma, Savita Dhillon, Mukul Manchanda, Sanjay Mittal et Naresh Trehan

L’Inde a un besoin impérieux et de grandes aspirations en matière de recherche clinique locale. Malgré ce besoin et la croissance annoncée précédemment, l’expansion attendue de la recherche clinique indienne ne s’est pas matérialisée. Nous avons examiné la littérature scientifique, les rapports de presse grand public et les données de ClinicalTrials.gov pour obtenir des informations et des commentaires sur les projections, les progrès et les obstacles associés aux essais cliniques en Inde. Nous proposons également des solutions ciblées aux défis identifiés. Français Le secteur indien des essais cliniques a augmenté de (+) 20,3 % TCAC (taux de croissance annuel composé) entre 2005 et 2010 et s'est contracté de (-) 14,6 % TCAC entre 2010 et 2013. Les essais de phase 1 ont augmenté de (+) 43,5 % TCAC entre 2005 et 2013, les essais de phase 2 ont augmenté de (+) 19,8 % TCAC entre 2005 et 2009 et ont diminué de (-) 12,6 % TCAC entre 2009 et 2013, et les essais de phase 3 ont augmenté de (+) 13,0 % TCAC entre 2005 et 2010 et ont diminué de (-) 28,8 % TCAC entre 2010 et 2013. Cela a été associé à un ralentissement du processus d'approbation réglementaire, à une couverture médiatique et à un engagement militant accrus, ainsi qu'à un développement accéléré des directives réglementaires et des initiatives de relance. Français Nous proposons les objectifs potentiels suivants pour des interventions réparatrices :
• Révision réglementaire (leadership et application des réglementations, résolution des ambiguïtés dans les réglementations, dotation en personnel, formation, lignes directrices et principes éthiques [par exemple, rémunération]).
• Éducation et formation des professionnels de la recherche, des cliniciens et des régulateurs.
• Sensibilisation et autonomisation du public.
Après un pic en 2009-2010, le secteur de la recherche clinique en Inde semble connaître une contraction. Il existe des indications de défis dans l'application réglementaire des lignes directrices, la formation des professionnels de la recherche clinique, et la sensibilisation, la participation, le partenariat et l'image générale parmi les médias non professionnels et le public. Des principes et des interventions préventifs et correctifs sont décrits dans le but de réaliser le potentiel de la recherche clinique en Inde.