Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Biodisponibilité comparative de deux marques d'ofloxacine chez des volontaires sains

Rajani Shakya, Manille Hada, Panna Thapa et RN Saha

La biodisponibilité relative et la pharmacocinétique d'une formulation d'ofloxacine fabriquée localement (Oquin) et d'une formulation de référence (Zanocin) ont été comparées. Chaque volontaire a reçu une dose unique de 200 mg de comprimé d'ofloxacine, test ou référence, avec une période de sevrage de 7 jours. Plusieurs échantillons de sang ont été prélevés et les concentrations plasmatiques d'ofloxacine ont été analysées par chromatographie liquide haute performance. Après administration orale des deux formulations, il y a eu une absorption orale rapide et importante à partir du tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration sérique maximale en 2 heures. Le profil concentration-temps généré par les deux produits s'est avéré superposable. Français La concentration plasmatique maximale (C max ), l'aire sous la courbe concentration sérique-temps (ASC 0 - 2 4 ), l'aire sous la courbe concentration sérique-temps extrapolée à l'infini (ASC 0 - ∞ ) et la demi-vie d'élimination sérique (t ½ ) étaient de 1,98 ± 0,213 et 1,82 ± 0,194 μ g/ml, 13,19 ± 1,45 et 12,56 ± 0,965 μ g.h/ml, 13,86 ± 1,49 et 13,14 ± 0,959 μ g.h/ml, 5,55 ± 1,37 et 5,55 ± 0,715 h pour Oquin et Zanocin, respectivement. Les résultats indiquent que ces deux formulations ont une vitesse ainsi qu'un degré d'absorption similaires. On peut donc dire que ces deux produits ont une biodisponibilité comparable.