Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Étude comparative de la dissolution et de la désintégration de différentes marques de comprimés de linézolide 600 mg disponibles à Karachi, au Pakistan

Uddin AS

Les tests de dissolution et de désintégration (USP) sont extrêmement utiles pour déterminer l'innocuité et l'efficacité des médicaments, ainsi que pour la stabilité et la qualité du produit pharmaceutique. L'objectif de l'étude était d'observer le profil de désintégration et de dissolution (spectrophotomètre UV) et d'estimer la qualité par variation de poids et test de dureté de différentes marques de comprimés de Linezolid 600 mg de Karachi, au Pakistan. Le test de variation de poids pour toutes les marques s'est avéré inférieur aux limites normales et la dureté de toutes les marques était également dans les limites normales. Le temps de désintégration des comprimés était conforme aux spécifications et tous les comprimés se sont désintégrés en 30 minutes, à l'exception de la marque C3, qui se désintègre en 3,98 minutes et offre un meilleur temps de désintégration. Bien que toutes les marques aient montré un meilleur taux de dissolution, le pourcentage de libération du médicament C1 s'est avéré le meilleur, c'est-à-dire que 100 % du médicament a été dissous en 30 minutes, contrairement aux différentes marques. Le test de dissolution est une approche in vitro comparativement efficace et rentable qui peut être utile dans l'évaluation des attributs de libération de la formulation. Il a été constaté que les marques C1 et C2 présentaient un meilleur profil de dissolution que les autres marques. Cependant, les marques C3 et C4 se sont également révélées inférieures aux limites, c'est-à-dire 80 % de la quantité indiquée sur l'étiquette du médicament.