Journal of Carcinogenesis & Mutagenesis

Abstrait

Évaluation comparative de la qualité des différentes marques de comprimés de clopidogrel disponibles au Bangladesh

Dr Naimur Rehman

Cette étude vise à évaluer les paramètres de qualité des comprimés de Clopidogrel de différents fabricants disponibles sur le marché bangladais. Le clopidogrel est un puissant médicament antiplaquettaire et antithrombotique. Le clopidogrel a été approuvé et commercialisé dans le monde entier avec pour principale indication de réduire les événements athérosclérotiques chez les patients atteints de plusieurs comorbidités dues à un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde et une maladie cardiovasculaire. Le but et l'objectif de notre étude actuelle sont d'évaluer les paramètres de qualité de certains comprimés de Clopidogrel commercialisés et de comparer les paramètres entre eux. Pour évaluer la qualité, trois comprimés de Clopidogrel 75 mg commercialisés différents sont sélectionnés et un test de dissolution in vitro, de puissance et de temps de désintégration sont effectués. D'autres paramètres généraux de qualité de ces comprimés comme la variation de poids, la dureté, la friabilité sont également déterminés selon des protocoles établis. Toutes les marques sont conformes aux exigences de la pharmacopée américaine car elles présentent une plage de variation de poids acceptable. La friabilité de toutes les marques est inférieure à 1 %. Aucune différence significative n'est constatée dans le temps de désintégration car ils se désintègrent en 15 minutes. En ce qui concerne le profil de dissolution, toutes les marques présentent un meilleur temps de dissolution car elles libèrent plus de 75 % du médicament en 45 minutes. La dureté d'une marque est comprise entre 40 et 60 N. La limite de puissance doit être comprise entre 95 et 105 %. Les trois marques répondent à cette spécification. Cette étude suggère que la plupart des comprimés de Clopidogrel disponibles dans le commerce au Bangladesh conservent la qualité et sont conformes aux spécifications USP qui sont essentielles pour une meilleure activité thérapeutique de ce médicament antiplaquettaire.