Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Étude comparative de validation pour doser le chlorhydrate de milnacipran dans des capsules par une méthode de spectroscopie UV à LC indiquant la stabilité et une méthode de spectroscopie UV dérivée du second ordre

Carolina Lupi Dias, Lisiane Bajerski, Rochele Cassanta Rossi, Ana Maria Bergold et Pedro Eduardo Fröehlich

Une méthode LC sélective indicatrice de stabilité et une méthode spectroscopique UV de dérivée de second ordre (UV-D2) ont été développées pour doser le milnacipran dans la formulation pharmaceutique. La méthode LC a été développée avec une colonne analytique Nucleosil C8 et une phase mobile composée d'acétonitrile, d'eau et de triéthylamine (à 210 nm). La validation de l'UV-D2 (méthode de passage à zéro) était basée sur l'enregistrement des spectres de dérivée de second ordre pour le chlorhydrate de milnacipran à 268,5 nm de ses solutions dans 0,1 N HCl et les paramètres spécificité, linéarité, précision et exactitude ont été évalués pour les deux méthodes. La plage dynamique linéaire était de 20–100 μg-mL -1 (R2 ≥0,999). Les données de validation ont montré que les deux méthodes sont reproductibles, fournissant une quantification exacte (98,5 % à 101,6 %) et précise (RSD ≤ 1,0 %) du milnacipran dans les gélules. Les méthodes proposées ont montré des résultats satisfaisants et étaient statistiquement équivalentes.