Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

Comparaison entre médicaments de référence, génériques et similaires issus de la même substance active

Suzana O. Santos*, Vivianne L. B de Souza, Romiton dos S. Amaral

Les traces de métaux font partie des substances toxiques qui provoquent l'intoxication de l'organisme humain. Ils sont hautement réactifs et bioaccumulables. Cependant, les êtres vivants ont besoin de petites quantités de certains métaux, notamment Co, Cu, Mn, Mo, V, Sr et Zn, pour remplir leurs fonctions vitales. D'autres métaux tels que le mercure, le plomb et le cadmium n'ont aucune fonction dans les systèmes organiques et leur accumulation peut provoquer plusieurs pathologies. Les traces de métaux font également partie des préparations pharmaceutiques trouvées comme contaminants provenant des machines, de la manutention ou des extraits de plantes médicinales. La présence de métaux dans les médicaments est devenue un sujet pertinent pour évaluer le degré d'exposition et les conséquences possibles pour la santé humaine. L'objectif de cette étude était d'obtenir des traces de métaux dans les médicaments. Trois médicaments avec des principes actifs différents provenant de différents laboratoires (un de référence, un générique et un similaire, chacun) ont été acquis dans différentes pharmacies de la région métropolitaine de Recife-PE. Les échantillons achetés ont été broyés pour obtenir 100 mg et préparés dans des tubes en polyéthylène, recouverts d'un film en polypropylène pour analyse en EDXRF. Les résultats ont démontré la présence de Al>P>M>Zn>Ba>Sr>Cu>Ni>Se>Sb>Ce>Cs>Rb>Co>Mo>U>Th>Cs dans le Captopril générique. Cependant, dans le Captopril similaire, on a trouvé dans l'ordre décroissant: Fe>Mg>Al>La>K>Zn>Sr>Cu>Co>Ni>Rb>Ba>Ce>Se>Sb>U>Th>Mo. Des niveaux élevés de zinc et de fer suggèrent une contamination par les machines. Des concentrations élevées d'aluminium et de fer, dans le corps, pourraient provoquer des maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer et d'autres pathologies. Le thorio et l'uranium comme radionucléides ont été trouvés en petites quantités, de sorte que ces métaux ne causent pas de dommages à la santé, cependant, le nickel, le cuivre et le chrome pourraient provoquer des problèmes gastro-intestinaux et respiratoires et une anémie.