Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Comparaison entre les techniques Lc/Uv et Gc/Fid pour la détermination du N,NDiméthylacétamide (Dma) dans la diacéréine

Gabriella Roda, Eleonora Casagni, Sebastiano Arnoldi, Marta Cippitelli, Lucia Dell Acqua, Fiorenza Fare, Giacomo Luca Visconti et Veniero Gambaro

Français : Objectifs : Le but de ce travail était la détermination quantitative du N,N-Diméthylacétamide (DMA) comme solvant de cristallisation dans des échantillons de Diacerhéine. Le DMA est couramment utilisé comme solvant dans les industries chimiques, agricoles et pharmaceutiques. Cependant, afin de garantir la qualité du produit et de protéger les patients des propriétés potentiellement toxiques, les substances utilisées comme principes actifs dans les médicaments thérapeutiques ne doivent pas contenir de niveaux élevés de solvants résiduels. Méthodes : La LC est couramment utilisée dans l'industrie pharmaceutique pour vérifier le DMA dans les produits pharmaceutiques, mais dans ce travail, nous étions intéressés par la validation et la comparaison des techniques LC/UV et GC/FID pour déterminer la présence de DMA dans la Diacerhéine. Résultats : Les deux méthodes ont montré une bonne linéarité, précision et exactitude avec une LOD et une LOQ comparables. Conclusion : Cependant, la méthode GC, puisqu'elle utilise le DMSO comme étalon interne, présente une plus grande polyvalence analytique, permettant ainsi la détermination qualitative et quantitative du DMA à des niveaux inférieurs à ceux obtenus avec la LC.