Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Comparaison entre la pharmacocinétique et la pharmacodynamique des comprimés à dose unique de furosémide 40 mg

Michel Silveira Bragatto, Maurício Bedim dos Santos, Ana Maria Pugens Pinto, Eduardo Gomes, Naura Tonin Angonese, Walniza Fátima Girelli Viezzer, Carmen Maria Donaduzzi et Josélia Larger Manfio

Cette étude visait à évaluer et comparer le comportement pharmacocinétique et pharmacodynamique de deux formulations de comprimés de furosémide (CAS 54-31-9) de 40 mg, administrés en dose unique à des sujets sains. Les concentrations plasmatiques de furosémide ont été déterminées par une méthode validée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS/MS). Nous avons obtenu les paramètres : AUC 0-t , AUC 0-∞ , K el , T 1/2 , C max et T max . Les paramètres suivants ont été déterminés dans l'urine : Sodium, Potassium et Chlore et le volume total. Les intervalles de confiance à 90 % pour le rapport de C max (93,63-121,92 %), AUC 0–t (96,80-115,72 %) et AUC 0-∞ (98,45-117,43 %) respectivement pour le test et la référence. Analyse statistique de la similarité des paramètres de volume urinaire, d'excrétion de sodium, de potassium et de chlore et en supposant que les deux formulations atteignent les mêmes niveaux plasmatiques, nous nous attendons à ce que l'effet pharmacologique soit également le même. En ce qui concerne le taux et l'étendue de l'absorption, les deux produits peuvent être considérés comme des équivalents thérapeutiques.