Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Étude de la dégradation du métronidazole en formulation active et différente par spectroscopie UV

Safila Naveed, Nimra Waheed et Safeena Nazeer

Le métronidazole (MTZ) est un composé semi-synthétique 5-nitroimidazole. Le MTZ est un agent antiamibien, antiprotozoaire et antibactérien, antiparasitaire et antitrichomonal. Il a une large gamme d'activité contre les bactéries anaérobies comme les bacilles et cocci à Gram négatif, à Gram positif, certains organismes capnophiles, les protozoaires et les parasites. Il est indiqué dans les infections causées par Helicobacter pylori, l'acné rosacée, les infections anaérobies, les infections parasitaires, la colite pseudomembraneuse et la maladie de Crohn. Les directives de l'ICH indiquent que les paramètres qui provoquent la dégradation forcée d'un produit pharmaceutique comprennent le temps, la température et/ou l'humidité, les tests de stress acide/base, la photodégradation et la variation du pH (élevé et bas). Un processus spectroscopique ultraviolet-visible a été développé pour analyser et calculer la quantité de médicament en présence de produits de dégradation. Français Selon l'USP, la limite d'analyse officielle du contenu doit être NLT 90 % et NMT 110 % de la quantité indiquée de métronidazole. Lorsque l'actif du métronidazole et des différentes marques (FGL, MNE, KNT) sont exposés à un milieu acide de HCl 1 N, le FGL, le MNE et le KNT présentent une forte dégradation tandis que l'actif MTZb ne présente aucune dégradation. Lorsque l'actif du métronidazole et du FGL, du MNE et du KNT est exposé à un milieu basique, c'est-à-dire NaOH 1 N, le FGL présente une dégradation modérée, le MNE et le KNT présentent une légère dégradation tandis que l'actif ne présente aucune dégradation. Le FGL, le MNE, le KNT et le ND MTZb lorsqu'ils sont soumis à la chaleur, aucun d'entre eux ne présente de dégradation. Lorsque le MTZb, le FGL, le MNE et le KNT sont soumis à la lumière UV, le MTZb présente une forte dégradation tandis que le FGL, le MNE et le KNT ne présentent aucune dégradation. La spectroscopie UV-Vis est une méthode simple, rapide, rentable, utile et fructueuse pour la détermination des MTZ dans leur forme posologique active et pharmaceutique (comprimés) de différentes marques.