Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Conception, développement et formulation d'un comprimé de telmisartan à désintégration buccale avec un profil de libération prolongée utilisant la méthodologie de surface de réponse

Muhammad Abdullah Akram, Taha Nazir, Nida Taha, Adeel Adil, Muhammad Sarfraz et Saeedur Rasheed Nazir

Les comprimés à désintégration buccale (MDT) connaissent une croissance continue dans la pratique clinique. Les chercheurs en produits pharmaceutiques explorent les formulations pour une forme posologique à libération prolongée avec des avantages thérapeutiques optimaux. Par conséquent, nous avons visé cette étude à développer le comprimé de telmisartan à désintégration buccale avec un profil de libération prolongée en utilisant la méthodologie de surface de réponse. Les comprimés à libération prolongée à désintégration buccale (MDERT) ont été préparés dans le but d'obtenir un effet thérapeutique immédiat et durable. Les MDERT sont caractérisés par différents déterminants. Les résultats ont été tabulés pour illustrer les courbes de libération du médicament des 6 formulations jusqu'à 12 heures, les spectres DSC du Telmisartan, du Kyron T134134, du Primogel, du Telmisartan + Kyron T134134 + Primogel, du Chitosane, du CMC et de différents excipients. Les modèles de surface de réponse ont été développés pour le temps de désintégration, le temps de mouillage, le taux d'absorption d'eau et le pourcentage cumulé de libération du médicament (10 min) pour déterminer la variance significative. Français Le pourcentage de libération cumulative de la formulation de Telmisartan F2 était comparativement important en raison d'une libération cumulative ≥ 80 %. De plus, un volume minimum de milieu de 17 ml a été utilisé par la formulation F2. Alors que des études de spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FT-IR) et de DSC ont été réalisées pour toute interaction chimique ou incompatibilité possible dans les médicaments, les polymères et les excipients utilisés dans les formulations prévues. De plus, le temps de mouillage et de dispersion pour F2 se situait également dans la plage ciblée de 52 et 44 secondes respectivement, indiquant la désintégration rapide du Telmisartan pour produire les effets thérapeutiques souhaités. Par conséquent, en conclusion, les déterminants du MDERTS sont ajustables dans une plage acceptable pour améliorer l'efficacité. Un profil de libération prolongée utilisant la méthodologie de surface de réponse peut également être conçu pour formuler les MDT afin de restituer la dose, le régime, le protocole et la fréquence des patients hypertendus dans la pratique clinique.