Journal de pharmacologie clinique et expérimentale

Abstrait

Détermination du volume du cartilage par IRM chez les patients atteints d'arthrose du genou : étude d'efficacité de 25 milligrammes d'hyaluronate de sodium (2,5 ml) par rapport au placebo

Weerachai Kosuwon *, Winai Sirichatiwapee, Tweechock Visanuyotin, Polasak Jeeravipoolvarn, Wiroon Laupattarakasem

Contexte : L'arthrose du genou est fréquente et associée à la fois à des douleurs et à une incapacité fonctionnelle. La visco-supplémentation est une modalité thérapeutique intra-articulaire pour le traitement de l'arthrose du genou, basée sur l'importance physiologique de l'acide hyaluronique dans les articulations synoviales. L'objectif thérapeutique est de restaurer la viscoélasticité de l'acide hyaluronique synovial, de diminuer la douleur, d'améliorer la mobilité et de restaurer les fonctions protectrices naturelles de l'acide hyaluronique dans l'articulation. La radiographie est actuellement la modalité la plus largement utilisée pour évaluer les dommages dans l'arthrose : cette technique permet de mesurer la largeur de l'espace articulaire (JSW), le critère d'évaluation principal approprié pour démontrer l'efficacité. Il existe cependant des questions concernant sa validité et sa fiabilité. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec son contraste supérieur des tissus mous est la meilleure technique disponible pour évaluer le cartilage articulaire normal et le volume du cartilage. Par conséquent, cette étude visait à évaluer le bénéfice à court terme de l'injection intra-articulaire d'acide hyaluronique (GoOn®) pour protéger l'articulation en utilisant l'IRM chez les patients atteints d'arthrose du genou. Patients et méthodes : Il s'agissait d'un essai de phase III en double aveugle (c'est-à-dire, à la fois les patients et les examinateurs IRM), randomisé et contrôlé, portant sur 60 patients atteints d'arthrose légère à modérée du genou, diagnostiquée selon les signes cliniques et la radiographie. Tous les patients ont subi une IRM (1,5 T) du ou des genoux affectés lors de la visite 0 et 6 mois après la première injection. Les patients ont reçu soit une injection intra-articulaire dans le genou affecté chaque semaine pendant 5 semaines d'AH (GoOn®) soit un placebo. Les examinateurs en aveugle ont utilisé l'échelle visuelle analogique (EVA) et le score WOMAC pour effectuer des évaluations hebdomadaires et mensuelles pendant 6 mois. L'ingénieur a utilisé Mimics 10.01 pour transformer les données du scanner IRM en images 3D du cartilage articulaire pour mesurer le CV, qui était également en aveugle pour les traitements. Résultats : L'âge moyen des sujets était de 59,5 ans (entre 46 et 84 ans). Pendant la phase d'inscription, seules les agricultrices étaient présentes. Quatre patients du groupe placebo et un du groupe GoOn® ont refusé de subir la deuxième IRM. Le poids corporel moyen et la taille étaient respectivement de 64,20 ± 10,25 kg et de 1,53 ± 0,057 m. Les scores EVA et WOMAC initiaux respectifs étaient de 6,40 ± 1,64 et de 51,65 ± 13,3. Quarante-quatre patients étaient de grade KL 2 et 16 de grade 3. Le CV total moyen au départ dans les groupes GoOn® et placebo était respectivement de 14,7 ± 3,5 ml et de 15,5 ± 3,9 ml. Il n'y avait pas de différence significative dans le CV total moyen après 6 mois dans l'un ou l'autre groupe (p>0,05) sauf qu'à la jonction fémoro-tibiale, le groupe GoOn® a augmenté le CV plus que le groupe placebo (p<0,05). La différence moyenne entre le score WOMAC total et les trois sous-échelles dans les groupes GoOn® et placebo était statistiquement significative (p<0,05). La différence de l'EVA moyenne entre les deux groupes n'était pas statistiquement significative. Aucun événement indésirable n'a été signalé. Conclusion :GoOn® s'est révélé être un traitement symptomatique efficace dans les genoux arthrosiques légèrement à modérément douloureux selon le score WOMAC. Au cours de la période à court terme de six mois, il n'y a eu aucun changement dans le volume total du cartilage, sauf à la jonction fémoro-tibiale.