Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et application de la méthode Rp-Hplc pour l'étude de la dissolution des formulations orales contenant du bésylate d'amlodipine

Harshal Ashok Pawar et Akanksha Yadav

Dans la présente étude analytique, une méthode HPLC en phase inverse rapide, robuste et spécifique a été développée et validée pour l'estimation quantitative du bésylate d'amlodipine dans l'étude de dissolution de films oraux par injections directes de solutions aqueuses. L'étude impliquait l'élution isocratique du bésylate d'amlodipine dans la colonne analytique Zorbax® Eclipse XDB-C18 en utilisant un tampon (0,7 % de triéthylamine aqueuse ajustée à pH 3,0 avec de l'acide orthophosphorique) et du méthanol dans un rapport de 40:60 (v/v). Les solutions aqueuses ont été analysées à un débit de 1,0 ml/min à 239 nm. La méthode a présenté une linéarité (r2 = 0,999) dans la plage de concentrations de 20 à 150 μg/ml. Le résultat a indiqué de bonnes récupérations allant de 98,06 % à 99,22 %. La méthode a montré une bonne précision avec une valeur d'écart type relatif inférieure à 2 %. Tous les paramètres de validation se situaient dans la plage d'acceptation. La méthode développée peut être utilisée avec succès pour la dissolution in vitro et l'analyse de routine des formulations contenant du bésylate d'amlodipine.