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Abstrait

Développement et évaluation d'un comprimé bicouche de chlorhydrate de métoclopramide et d'acéclofénac

Sahilhusen I. Jethara* et Mukesh R. Patel

Français Les comprimés bicouches sont essentiellement utilisés pour administrer une forme posologique à double effet de libération ou pour formuler deux médicaments incompatibles. L'objectif principal du présent travail de recherche était de préparer un comprimé bicouche de chlorhydrate de métoclopramide (MTH) et d'acéclofénac (ASF) pour des couches séparées afin d'éviter la dégradation du médicament, avec le schéma de libération souhaité et ainsi maximiser l'efficacité des deux médicaments en combinaison pour le traitement efficace de la migraine. Le MTH et l'ACF ont été formulés respectivement comme couche à libération immédiate et conventionnelle. L'ASF a été formulé comme couche à libération conventionnelle en utilisant PVP K-30 et MCC comme liant et délitants respectivement. Le MTH a été formulé comme couche à libération immédiate en utilisant divers délitants comme le glycolate d'amidon sodique (SSG), la carmellose sodique croisée (CCS) et l'amidon prégélatinisé (PGS). La technique de conception de mélange a été utilisée pour déterminer la quantité optimisée de super délitants. Le temps de désintégration (DT) et la libération du médicament à 15 min (Rel15min) ont été pris comme variables dépendantes tandis que la quantité de super délitants a été prise comme variable indépendante. Le SSG et le CCS à une concentration de 7,5 % et 4,5 % ont respectivement donné un DT de 9 secondes et une libération de 98,67 % à 15 minutes (Rel15min). Des études de stabilité des comprimés bicouches ainsi que du mélange physique ont été réalisées et les échantillons ont été évalués par DSC, FT-IR et % de teneur en médicament. Le comprimé bicouche était adapté pour éviter le contact direct de ces deux médicaments et ainsi maximiser l'efficacité de la combinaison de deux médicaments contre la migraine.