Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Développement et évaluation d'un film mince oral de glibenclamide lié à un polymère

Raghavendra HL et Prem Kumar G

Le glibenclamide (GLB) est un hypoglycémiant oral à base de sulfonylurée de deuxième génération utilisé dans le traitement du diabète sucré non insulinodépendant. L'utilisation de ce médicament est limitée en raison de sa mauvaise dissolution et de son profil pharmacocinétique. Afin d'annuler ces inconvénients, des films minces oraux de GLB ont été préparés et évalués pour étudier l'influence des conditions préparatoires sur les propriétés physicochimiques en utilisant la microscopie électronique à balayage (MEB), la spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR) et la calorimétrie différentielle à balayage (DSC). Le pH de surface du film mince de GLB s'est avéré être de l'ordre de 6,50 ± 0,10 et il n'est pas irritant pour la muqueuse de la cavité buccale. Les résultats de l'analyse MEB ont montré une morphologie de surface uniforme avec une distribution homogène du médicament pur GLB dans la matrice PVP. Le profil de libération du médicament in vitro à pH 5,0 et 7,5 a révélé des schémas de libération prolongée sur une période de 8 h. Le film mince oral de GLB a montré des profils de libération d'insuline in vivo améliorés par rapport au médicament GLB pur. Ainsi, les résultats de la présente étude ont révélé que le film mince oral de GLB préparé peut être utilisé comme stratégie alternative pour administrer du glibenclamide pour le diabète sucré car il a montré un rôle significatif dans l'augmentation des profils de dissolution in vitro et de libération d'insuline in vivo.