Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation d'une méthode chromatographique liquide pour la quantification de composés apparentés dans le cyclophosphamide

Islam S, Murugan V, Kumari P et Shabbhag N

Une méthode simple de chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC) a été développée pour la quantification des composés apparentés dans le cyclophosphamide. La séparation chromatographique a été réalisée avec une colonne C18 (250 × 4,6 mm, taille de particule de 5 µm) avec un gradient d'élution composé de 0,02 M de phosphate de potassium dihydrogéné (pH-7,0) comme phase mobile-A et 60:40 % v/v d'acétonitrile/eau comme phase mobile-B à un débit de 0,8 mL/min et le compartiment de la colonne maintenu à 40° C pour la séparation. La détection a été effectuée à 195 nm. Le coefficient de corrélation (≥ 0,99) montre la réponse de linéarité en fonction de la concentration sur la plage de limite de quantification (LOQ). Les études de précision ont montré des valeurs d'écart type relatif (RSD) inférieures à 5 % pour le cyclophosphamide et ses composés apparentés. La méthode a été validée en termes de spécificité, de précision, de linéarité, d'exactitude, de limite de quantification et de robustesse. La méthode proposée pourrait être utilisée pour l'analyse de routine des formulations de cyclophosphamide.