Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation d'une méthode UPLC indiquant la stabilité pour la détermination du chlorhydrate de moxifloxacine dans les formulations pharmaceutiques

G. Naveen Kumar Reddy, VVSRajendra Prasad, Nigam Jyoti Maiti, Diptimayee Nayak et Prashant Kumar Maharana

Une méthode analytique simple, rapide, sensible, précise, robuste et robuste indiquant la stabilité pour la détermination du chlorhydrate de moxifloxacine dans les formulations pharmaceutiques est développée et validée à l'aide de l'UPLC et a appliqué la méthode développée et validée pour déterminer le dosage du chlorhydrate de moxifloxacine dans les comprimés (Avelox®), car il n'existe pas de monographie officielle et pas de méthode analytique par UPLC. La chromatographie a été réalisée avec une phase mobile contenant du dihydrogéno-orthophosphate de potassium (ajusté à pH 1,8 avec de l'acide orthophosphorique), du méthanol et de l'acétonitrile dans un rapport de 60:20:20, avec un débit de 0,3 ml/min, une colonne C-18 et une détection UV à 296 nm. La méthode a été validée pour la linéarité, l'exactitude, la robustesse, la précision et la stabilité sur paillasse de l'échantillon et de la solution standard. Les comprimés de moxifloxacine ont été soumis à différentes conditions de stress telles que des études acides, alcalines, peroxydes, thermiques, hydriques et UV et vérifiés pour leur spécificité, leur dégradation et leur stabilité. La méthode développée était très rapide avec un temps d’exécution de 3 minutes, précise, robuste, résistante et stable.