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Abstrait

Développement et validation d'une méthode analytique pour la quantification du losartan potassique sous forme posologique solide

Latif A, Akbar F, Khan AJ, Shafi H et Mazhar M

L'objectif de cette étude était de développer et de valider une méthode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse isocratique (RP-HPLC) simple, robuste, fiable et précise pour la quantification du losartan potassique sous forme posologique solide à l'aide d'un détecteur DAD. L'élution a été réalisée avec une phase mobile comprenant un tampon phosphate de potassium dihydrogéné monobasique 0,01 M (ajusté à pH 3,0 ± 0,05 avec de l'acide orthophosphorique) et du méthanol (40 : 60), à travers une colonne d'octadécylsilyle (C18) (15 cm x 4,6 mm x 5 μl), à un débit de 1 ml/min. La détection a été réalisée à 230 nm. La méthode développée a été validée conformément aux directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) (ICH 2005). Le dosage était linéaire dans la plage de concentration de 1 à 3 µgmL -1 avec un coefficient de corrélation de 0,999. Français La limite de détection était de 0,036 µgmL-1 et la limite de quantification était de 0,110 µg/ml. De même, la précision de la méthode a été évaluée en comparant le %RSD de la méthode BP avec le %RSD de la méthode développée, ce qui montre que le RSD pour la méthode standard était de 1,012 %, tandis que pour la méthode développée, il était de 1,516 % et le RSD combiné des deux méthodes était de 1,823 %, ce qui était conforme aux critères de précision de l'exactitude, c'est-à-dire < 2 %. Le résultat de l'étude intrajournalière était de 0,129 % et la précision intermédiaire entre les études interjournalières et de marque à marque était de 0,332 %. De plus, la méthode conçue semble être linéaire sur une large plage de concentrations de LK (1-3 µgmL -1 ) avec une répétabilité et une reproductibilité appréciables (RSD < 2,00).
Les résultats de la présente étude indiquent que la méthode est efficace, spécifique, sensible et adaptée à la détermination du losartan potassique dans les formes posologiques solides en utilisant le mode isocratique par rapport au mode gradient utilisé par la pharmacopée américaine (USP 2016).

Avertissement: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été examiné ni vérifié