Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation d'une méthode HPLC pour l'estimation de la prégabaline sous forme de dosage en vrac et en gélules

Seema A, Jeeja P et Ashish J

Une méthode HPLC simple, rapide, spécifique, précise et exacte a été développée pour l'estimation de la prégabaline dans les médicaments en vrac et dans les formes posologiques en gélules. La phase mobile était composée de 80:10:10 (v/v/v) de tampon disodique hydrogène phosphate : acétonitrile : méthanol. Le débit est de 1 ml/min. La détermination chromatographique de la prégabaline a été réalisée sur une colonne Inertsil ODS -3V, C18 (250 x 4,6 mm Id, 5 μm). La longueur d'onde de détection est de 210 nm. Le volume d'injection est de 20 μL. Le temps de rétention de la prégabaline est de 4,7 minutes. La méthode développée a été validée en termes de spécificité, d'exactitude, de précision, de linéarité, de stabilité de la solution, de robustesse, de robustesse et d'adéquation du système. L'influence des conditions d'acide, d'alcalin, de stress oxydatif, de stress photolytique, de stress thermique et de stress humide sur la prégabaline a été étudiée. Les résultats ont montré que la prégabaline est stable dans les conditions expérimentales. La méthode proposée a été utilisée avec succès pour l'analyse de routine de la prégabaline sous forme de gélules.