Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation d'une méthodologie de chromatographie liquide (RP-HPLC) pour l'estimation de l'éthanolate d'éfonidipine HCl (EFD)

Kumar A*, Shoni SK, Dahiya M, Kumar R, Yadav AK, Kumar V et Chaudhary H.

Une méthode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC) utilisant une colonne symétrique C18 de 5,0 mm a été développée pour la détermination de l'éthanolate de chlorhydrate d'éfonidipine (EFD). Le rapport acétonitrile/eau de la phase mobile a été sélectionné à 85:15 via un débit de 0,8 mL/min et l'élution a été surveillée à 254 nm. La réponse était une fonction linéaire de la concentration sur la plage de 20 à 140 μg/ml (R2 = 0,9994) et les limites de détection étaient de 681,83 ng/ml. La limite de quantification était de 2,06 μg/ml. Le coefficient de variation pour la précision intra-essai et inter-essai était inférieur ou égal à 1,5 % et la précision était de 104,0 à 105,0 % et la méthode a été validée conformément aux directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) pour vérifier l'uniformité du contenu. Dans ce contexte, une méthode simple, rapide et de bonne précision, validée, est développée et applicable à l'estimation de la qualité à l'avenir.