Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation d'une méthode de chromatographie liquide couplée à une spectrométrie de masse en tandem pour la quantification de l'ertapénème dans le sérum humain

Hee KH, Fisher D, Soon-U Lee L et Tam VH

Nous avons développé et validé une méthode de chromatographie liquide en tandem avec spectrométrie de masse (LC-MS/MS) pour la quantification de l'ertapénème dans des échantillons de sérum provenant de patients atteints d'infections urinaires compliquées. L'ertapénème a été séparé sur une colonne C18 en phase inverse dans le délai d'analyse de 2 minutes. La détection et la quantification de l'ertapénème étaient basées sur la surveillance de multiples réactions en mode d'ionisation positive en utilisant un étalon interne marqué au deutérium. La limite inférieure de quantification de l'ertapénème dans le sérum était de 1 μg/ml. Une excellente linéarité a été démontrée entre 1 et 200 μg/ml dans le sérum avec r2>0,996. L'exactitude et la précision du dosage dans le sérum étaient respectivement de l'ordre de 96,7 à 106,5 % et de 0,59 à 4,22 %. La méthode développée est spécifique et ne présente aucun pic de co-élution endogène dans le sérum. Un effet de matrice minimal a été constaté dans le sérum entre 94,9 et 107,3 ​​%. L'ertapénème dans le sérum s'est révélé stable à température ambiante (25°C) pendant 4 heures, dans l'auto-échantillonneur (6°C) pendant 20 heures et au moins trois cycles de congélation-décongélation avec une concentration récupérée de plus de 97,1 %. Cette méthode LC-MS/MS est rapide, simple et offre une sensibilité suffisante pour mesurer la concentration d'ertapénème dans les échantillons de sérum provenant de patients.