Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation d'une méthode de chromatographie liquide haute performance en microémulsion (MELC) pour la détermination de la nifédipine dans les préparations pharmaceutiques

AL-Jammal MKH, Al Ayoub Y et Assi KH

La microémulsion est une solution claire, stable et isotrope, constituée d'une substance à base d'huile, d'un tensioactif aqueux et d'un cotensioactif. Il existe deux types de microémulsions qui sont utilisées comme phase mobile : l'eau dans l'huile (e/h) et l'huile dans l'eau (o/w). La microémulsion a une forte capacité à solubiliser les analytes hydrophobes et hydrophiles, réduisant ainsi le prétraitement de l'échantillon nécessaire pour l'échantillon complexe. Des rapports récents ont montré que la séparation des analytes à l'aide de la chromatographie liquide haute performance en microémulsion peut être réalisée avec une vitesse et une efficacité supérieures à celles des modes HPLC conventionnels. Dans ce travail, la microémulsion huile dans eau (o/w) a été utilisée pour la détermination de la nifédipine dans la préparation pharmaceutique. L'effet de chaque paramètre sur le processus de séparation a été examiné. Les échantillons ont été injectés dans des colonnes analytiques C18 maintenues à 30°C avec un débit de 1 ml/min. Français La phase mobile était composée de 87,1 % de tampon orthophosphate aqueux 15 mM (ajusté à pH 3 avec de l'acide orthophosphorique), 0,8 % d'octane sous forme d'huile, 4,5 de SDS et 7,6 % de 1-butanol, le tout p/p. Les pics de nifédipine et d'étalon interne ont été détectés par détection UV à λ max 237 nm. La courbe d'étalonnage était linéaire (r2 = 0,9995) sur des concentrations de nifédipine allant de 1 à 60 μg/ml (n = 6). La méthode a une bonne sensibilité avec une limite de détection (LOD) de 0,33 μg/ml et une limite de quantification (LOQ) de 1,005 μg/ml. Elle a également une excellente précision allant de 99,11 à 101,64 %. Les précisions intrajournalières et interjournalières (RSD %) étaient respectivement < 0,45 % et < 0,9 %.