Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation de la détermination densitométrique par chromatographie en phase gazeuse (CCM) indiquant la stabilité du chlorhydrate de ropinirole sous forme de dosage en vrac et pharmaceutique

SB Bari, AR Bakhshi, PS Jain et SJ Surana

Une chromatographie en phase liquide (CCM)/densitométrie du chlorhydrate de ropinirole en tant que médicament en vrac a été développée et validée. La séparation a été réalisée sur des plaques d'aluminium CCM prérevêtues de gel de silice 60F-254 comme phase stationnaire en utilisant du chloroforme : acétone : triéthylamine (3,5 : 1,5 : 0,2 v/v) comme phase mobile et une analyse densitométrique à 250 nm. Le système a montré une tache compacte pour le chlorhydrate de ropinirole (R f = 0,52 ± 0,02). Le médicament suit une linéarité dans la plage de concentrations de 300 à 1800 ng par bande (r 2 = 0,9983 ± 0,0008). Le médicament a été soumis à une hydrolyse, une oxydation et une dégradation thermique qui indiquent que le médicament est sensible à l'hydrolyse, à l'oxydation et à la chaleur et que le produit dégradé n'a pas interféré avec la détection et le dosage du chlorhydrate de ropinirole. L'analyse statistique prouve que la méthode est répétable, sélective et précise pour l'estimation du chlorhydrate de ropinirole.