Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement de méthodes densitométriques et spectrofluorimétriques à sensibilité améliorée indiquant la stabilité pour la détermination du zaleplon en présence de ses produits de dégradation acides

Sawsan A Abdel Razeq, Suzan M Soliman et Amal S Mohamed

Le zaleplon est facilement dégradable en ses produits de dégradation acides, c'est pourquoi deux méthodes indicatrices de stabilité ont été développées pour la détermination du zaleplon en présence de ces produits de dégradation et sont appliquées avec succès pour quantifier le zaleplon dans les préparations pharmaceutiques. La première était une évaluation densitométrique des chromatogrammes en couche mince du médicament en utilisant une phase mobile d'acétate d'éthyle - ammoniac (33 %) - méthanol (8,5:0,5:1, v/v/v). Les chromatogrammes ont été scannés à 338 nm, une longueur d'onde à laquelle le zaleplon peut être facilement séparé de ses produits de dégradation et déterminé dans la plage de 0,5 à 2,5 μg/spot avec un pourcentage moyen de récupération de 100,79 ± 0,65 %. La deuxième méthode était basée sur la mesure de l'intensité de fluorescence du zaleplon à λex/λem = 350 nm/460 nm. L'effet du milieu micellaire sur l'émission de fluorescence a été étudié et a révélé que le tensioactif anionique de lauryl sulfate de sodium a un fort effet sensibilisant pour la fluorescence. Le tracé de l'intensité de fluorescence était linéaire sur la plage de 0,1 à 3,6 μg/ml avec un pourcentage moyen de récupération de 100,39 ± 1,12 %. La détermination a également été réussie lors de l'analyse du zaleplon dans une formulation sous forme de capsules Siesta. Les résultats ont été analysés statistiquement et se sont avérés conformes à ceux donnés par une méthode rapportée.