Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

Comparaison des méthodes d'évaluation de la causalité DILI : échelle CIOMS versus méthodes non spécifiques

Amina Berradia*, Fznmekaouche, Fetati H, Toumi H

Le Service de Pharmacovigilance de l'Etablissement Hospitalier Universitaire d'Oran (UHEO) collecte, évalue et surveille les effets indésirables des médicaments (EIM) avec des mesures correctives ou préventives prises au sein de l'UHEO.

Face à la divergence des résultats de l’évaluation de la causalité dans les cas de lésions hépatiques induites par les médicaments (DILI) au cours de notre pratique, nous avons mené une étude pour comparer les résultats de la méthode d’évaluation de la causalité non spécifique et spécifique (CAM).

Une étude comparative s'étalant de juin 2011 à août 2017 a été menée sur les déclarations archivées d'effets indésirables au service de pharmacovigilance ou sur les nouvelles déclarations de différents services de l'UHEO. Une fiche spéciale a été conçue pour recueillir les informations nécessaires à l'évaluation de la causalité.

Après avoir recueilli les informations, la causalité a été évaluée en combinant des CAM non spécifiques (Naranjo et al. /Bégaud et al.) avec une CAM spécifique au DILI (l'échelle CIOMS).

En comparant les résultats des CAM, nous avons constaté que les méthodes non spécifiques surdéclarent souvent les cas de DILI par rapport à l'échelle CIOMS. L'utilisation de la méthode spécifique est donc recommandée. Cependant, elle présente certaines limites qui devraient être perfectionnées pour une meilleure utilisation.