Journal des troubles sanguins et de la transfusion

Abstrait

Médicaments fortement associés aux réactions à la perfusion signalés à l'aide de deux méthodologies d'exploration de données différentes

Philip W Moore, Keith K Burkhart et David Jackson

Objectif : Les réactions à la perfusion peuvent être des événements indésirables graves et potentiellement mortels et ont été associées à de nombreux médicaments et agents biologiques. Notre objectif était de signaler les médicaments associés aux réactions à la perfusion en utilisant deux méthodologies d'exploration de données différentes.

Méthodes : Le système de déclaration des effets indésirables de la Food and Drug Administration (FAERS) a été exploité pour les médicaments fortement associés aux réactions à la perfusion. Les médicaments ont été inclus s'il y avait > 10 effets indésirables signalés et si le score de la moyenne géométrique empirique bayésienne (EBGM) était ≥ 2. Le MASE (Molecular Analysis of Side Effects) de Molecular Health indique les ratios de déclaration proportionnels (PRR) pour les médicaments fortement associés aux réactions à la perfusion et a été recoupé pour améliorer la sensibilité de détection.

Résultats : En utilisant FAERS, les scores EBGM les plus élevés par classe ont été rapportés comme suit : pégloticase et α-1-antitrypsine (enzymes), fer dextran et gluconate ferrique (électrolytes et nutriments), infliximab et gemtuzumab (immunomodulateurs) et paclitaxel et oxaliplatine (antimétabolites). En utilisant MASE, les scores PRR les plus élevés ont été rapportés comme suit : idursulfase et galsulfase (enzymes), fer dextran et phytonadione (électrolytes et nutriments), gemtuzumab et infliximab (immunomodulateurs), mercaptopurine et azathioprine (antimétabolites). L'amphotéricine et la vancomycine avaient les scores les plus élevés pour la classe antimicrobienne pour FAERS et MASE.

Conclusions : En utilisant les deux méthodes statistiques EBGM et PRR, la spécificité et la sensibilité ont été préservées. Cependant, aucun des deux systèmes n'a détecté plusieurs médicaments ayant des relations établies avec les réactions à la perfusion, notamment la protamine et la nitroglycérine. Les réactions causées par ces médicaments ont peut-être été sous-déclarées parce que les effets ont été bien établis ou en raison de l'évolution de l'administration avec une administration plus lente. Nous espérons que cette analyse encouragera de nouvelles recherches sur les mécanismes de chevauchement des réactions à la perfusion.