Alejandro García-Larrosa et Octavian Alexe
Contexte : L'objectif de l'étude était d'analyser l'efficacité et la sécurité d'un dispositif médical contenant de la gélatine réticulée avec de l'hibiscus et de la propolis (RGHP) dans le traitement précoce des patients présentant des symptômes d'infection des voies urinaires (IVU).
Méthodes : Un essai en double aveugle contrôlé par placebo a été mené auprès de 60 patients randomisés (1:1) pour recevoir du RGHP ou un placebo deux fois par jour pendant 5 jours. Le suivi était de 11 jours.
Résultats : Le risque relatif des patients nécessitant un traitement antibiotique était plus faible dans le groupe RGHP (RR, 0,3 ; IC à 95 %, 0,09 à 0,98). Le RGHP a apporté un plus grand soulagement des symptômes que le placebo (variation moyenne ajustée du score global des symptômes par rapport à la valeur initiale : -5,27 contre 0,40 ; p < 0,001). Des événements indésirables ont été signalés par 6,67 % et 3,33 % des patients (RGHP et placebo, respectivement, p = 0,5).
Conclusions : Le RGHP s’est avéré plus efficace que le placebo pour améliorer les symptômes des infections urinaires et a réduit le besoin de traitement antibiotique de secours.