Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Efficacité et stabilité de l'antivenin antiscorpion : dans différentes conditions de stockage

Elhag DE et Mahmoud RAK

L'objectif de cette étude était d'étudier l'efficacité et la stabilité d'un antivenin de marque contre les scorpions. Plusieurs tests ont été appliqués sur des échantillons d'antivenins contre les scorpions obtenus à partir du même lot. Les échantillons ont été subdivisés en deux groupes. Le premier groupe a été stocké dans des conditions de stockage réelles, c'est-à-dire dans des zones de stockage sèches à (3 ± 2 °C), tandis que le deuxième groupe a été soumis à des conditions de stockage accélérées, c'est-à-dire (25 ± 3 °C, HR75%). De nombreux échantillons prélevés dans les deux conditions ont été testés chimiquement en déterminant les valeurs de pH, les niveaux de conservateur m-crésol, la teneur en albumine par électrophorèse sur gel de polyacrylamide (PAGE) et en mesurant la teneur en protéines. Ces échantillons ont également été testés pharmacologiquement pour déterminer la puissance, mesurer la DL50 (dose létale qui tue 50 % des animaux testés), tester les pyrogènes, tester la stérilité et la toxicité anormale. Les résultats obtenus à partir de tests chimiques et pharmacologiques utilisant des échantillons d'antivenin stockés dans des conditions de stockage en temps réel (3 ± 2°C) et dans des conditions de stockage accélérées (25 ± 3°C, RH75%) n'ont montré aucun changement significatif en termes de puissance, de valeurs de pH, de stérilité, de teneur en conservateur, d'effet pharmacologique et d'efficacité.