Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

L'émergence des formes galéniques imprimées en 3D : un focus sur l'impression 3D FDM et l'impression multi-matériaux

M.A. Alhnan*

La demande d'une approche unique pour une médecine individualisée augmente rapidement. On accorde désormais plus d'importance à une méthode de dosage et de combinaisons de doses spécifique au patient ou personnalisée plutôt qu'aux médicaments standard fabriqués en masse et basés sur le principe « taille unique ». La nécessité d'un dosage individualisé résulte des différences d'âge, de poids et de gravité de la maladie des patients. Ces conditions nécessitent la modification d'une dose adaptée aux besoins individuels du patient, minimisant ainsi le risque d'effets indésirables du médicament. Il a été signalé que 75 à 85 % des effets indésirables des traitements médicamenteux surviennent à la suite d'un dosage ou d'une combinaison de doses inappropriés. Malgré les progrès réalisés dans les méthodes d'administration des médicaments, la voie orale reste le choix le plus prisé par les patients. Cette préférence découle du fait qu'elles sont relativement sûres, très pratiques, faciles à utiliser et abordables. Environ 40 % des médicaments sont administrés par voie orale. Le marché des formes posologiques orales devrait passer de 49 milliards de dollars en 2010 à 97 milliards de dollars d'ici 2017. L'utilisation de formes posologiques solides orales (en particulier les comprimés) étant largement acceptée par la plupart des patients et des professions, la personnalisation des formes posologiques est une avancée potentielle dans le système de santé. L'une des principales implications de la médecine personnalisée est la nécessité urgente de modifier le dosage et les combinaisons de médicaments et de personnaliser les soins de santé pour répondre aux besoins de chaque patient. Par conséquent, les méthodes permettant d'adapter les formes posologiques aux besoins individuels des patients sont hautement souhaitables. Les procédés de fabrication conventionnels impliqués dans la production de formes posologiques solides orales populaires (par exemple, comprimés et gélules) ont été conçus pour une fabrication à grande échelle. Ils manquent de flexibilité dans le dosage, en particulier lorsque des variations de dose ou des combinaisons de médicaments sont impliquées. De plus, des capitaux importants sont nécessaires pour acquérir plusieurs équipements, de grands espaces d'exploitation et exigent des opérateurs hautement qualifiés pour fonctionner efficacement et en toute sécurité. L'utilisation de plusieurs étapes (broyage, mélange, granulation, séchage, etc.) impliquées dans les processus de fabrication rend le processus trop rigide pour le niveau élevé de flexibilité requis pour faire des médicaments personnalisés une réalité. Les modifications de dose pour les formes posologiques solides sont actuellement obtenues par la distribution de plusieurs comprimés à faible dose pour obtenir une dose plus élevée ou par la division/séparation de comprimés de plus grande taille. On estime que 3 000 pharmacies de préparation remplissent plus de 30 millions d'ordonnances par an aux États-Unis dans le but de personnaliser les médicaments pour chaque patient. La division des comprimés s'effectue principalement à l'aide des mains, de couteaux ou de séparateurs de comprimés, ce qui introduisent des variations de dose en raison d'une répartition inégale du poids après la division. La division des formes posologiques solides pourrait également avoir un impact sur la cinétique de libération, en particulier pour les formulations à libération contrôlée ou prolongée. De plus,Le fractionnement des comprimés peut affecter directement l'intégrité du système d'enrobage, ce qui peut conduire à une libération prématurée du médicament. Le fractionnement des comprimés peut également être difficile pour les personnes âgées ou les patients atteints de certaines maladies, comme l'arthrite.