Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Séparation énantiomérique et détermination de la libération stéréospécifique de médicaments à partir de comprimés de bésylate d'amlodipine racémique commercialisés par HPLC

Jagan Mohan Somagoni, Sunil Reddy, Someshwar Koorelli, Sarangapani Manda et Madhusudan Rao Yamsani

L'objectif de ce travail de recherche était d'étudier l'effet de la chiralité sur la dissolution stéréospécifique de l'amlodipine à partir de divers comprimés de bésylate d'amlodipine racémique commercialisés. L'amlodipine est un inhibiteur de l'afflux d'ions calcium qui est utilisé dans le traitement de l'hypertension et de l'angine de poitrine.

Français Dans cette étude, la dissolution de divers comprimés commercialisés a été réalisée à l'aide d'un appareil USP de type II dans du HCl 0,1 N à 75 tr/min avec une température maintenue à 37 ± 0,5 o C. La séparation chromatographique des énantiomères d'amlodipine a été réalisée à l'aide d'une HPLC équipée d'un détecteur UV-Visible utilisant une colonne AGP chirale (100 x 4,6 mm ID, taille de particule de 5 μ). Il n'y avait pas de différence significative entre les profils cumulés de libération du médicament des énantiomères S et R (p> 0,05) dans 16 des 20 comprimés racémiques de bésylate d'amlodipine commercialisés, à l'exception de l'amlong, du stamlo-5, de l'amlopin-5 et de l'amcard (p< 0,05). Bien que la stéréospécificité dans la dissolution ait été trouvée avec les quatre marques, à savoir amlong, stamlo-5, amlopin-5 et amcard, la stéréospécificité trouvée avec Stamlo-5 était tout à fait opposée à la stéréospécificité d'amlong, d'amlopin-5 et d'amcard car la dissolution de l'énantiomère R d'amlong, d'amlopin-5 et d'amcard était significativement plus importante par rapport à leur énantiomère S alors que dans le cas de stamlo-5, la dissolution de l'énantiomère S était plus importante par rapport à son énantiomère R.