Médecine Tropicale & Chirurgie

Abstrait

Inscription à l'essai du vaccin contre la fièvre jaune : évaluation des résultats du recrutement associés à un essai contrôlé randomisé en double aveugle d'un vaccin vivant atténué contre la fièvre jaune

Paula M. Frew, Eve T. Shapiro, Lu Lu, Srilatha Edupuganti, Harry L. Keyserling et Mark J. Mulligan

Cette étude a évalué plusieurs facteurs associés à la diversité du recrutement des participants à un essai clinique évaluant la sécurité, l'immunogénicité et la virémie comparative associées à l'administration du vaccin vivant atténué contre la fièvre jaune 17-D administré seul ou en association avec l'immunoglobuline humaine. Nous avons obtenu des informations de base sur les participants (par exemple, sociodémographiques, médicales) et suivi les résultats du recrutement de 2005 à 2007. Sur 355 participants potentiels à l'étude du vaccin contre la fièvre jaune, 231 cas ont été analysés. Un fort intérêt pour la participation à l'étude a été observé parmi les personnes de diverses origines raciales et ethniques, 36,34 % étant éligibles après la sélection initiale de l'étude, ce qui a donné lieu à un recrutement de 18,75 %. Le pourcentage de participants blancs est passé de 63,66 % (échantillon présélectionné) à 81,25 % (groupe de recrutement). Le modèle de régression était significatif, la race blanche étant un facteur prédictif de l'inscription (OR = 2,744, IC à 95 % = 1,415-5,320, p = 0,003). De plus, les personnes étaient plus susceptibles de s'inscrire via des mécanismes de sensibilisation et d'orientation directe que par la publicité de masse (OR = 2,433, IC à 95 % = 1,102-5,369). Les résultats indiquent que des populations racialement diverses peuvent être recrutées pour les essais cliniques de vaccins, mais le recrutement réel peut ne pas refléter cette diversité.