Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

Risques estimés d'événements mortels associés à l'acétaminophène, à l'ibuprofène et au naproxène sodique utilisés à des fins analgésiques

Kenneth J. Rothman et Lee L. Lanza

Objectif : Nous avons évalué l'effet net sur le risque de décès de l'utilisation conforme à l'indication du paracétamol et des deux analgésiques oraux en vente libre autres que l'aspirine disponibles aux États-Unis (ibuprofène et naproxène sodique) par rapport à l'hémorragie gastro-intestinale haute, à l'insuffisance hépatique et à l'insuffisance rénale.
Méthodes : Pour chaque médicament, nous avons obtenu des estimations de la prévalence récente de l'utilisation dans la population générale et du nombre de décès aux États-Unis dus à une lésion hépatique aiguë, à une insuffisance rénale aiguë et à une hémorragie gastro-intestinale pour les années 2006-2008 dans la population âgée de 20 ans ou plus. Nous avons recherché dans la littérature et examiné toutes les études épidémiologiques informatives pour obtenir des estimations des risques relatifs pour chaque combinaison analgésique-critère final. À partir des estimations de la prévalence, du risque relatif et du risque total sur un an pour la population américaine, nous avons rétrocalculé le risque chez les personnes non exposées, en l'utilisant comme référence à partir de laquelle nous pouvions obtenir le changement du risque absolu lié à l'utilisation de chaque analgésique.
Résultats : Selon la plupart des hypothèses concernant les risques relatifs entre les différents analgésiques, l'utilisation de paracétamol entraînait la plus faible augmentation absolue du risque, la meilleure estimation étant d'environ 35 décès par million en un an. Le risque accru estimé comparable de décès lié à l'utilisation d'ibuprofène ou de naproxène sodique était de 64 décès pour l'ibuprofène et de 118 décès pour le naproxène sodique par million de personnes-années respectivement. Conclusions : Lorsque des analgésiques en vente libre sont utilisés conformément aux instructions figurant sur l'étiquette, l'utilisation de paracétamol semble susceptible d'être associée à des risques combinés plus faibles d'hémorragie gastro-intestinale supérieure, de maladie hépatique et de maladie rénale que l'utilisation d'ibuprofène ou de naproxène sodique.