Journal de recherche clinique et de bioéthique

Abstrait

Normes éthiques (HRPP) et partenariat public (PARTAKE) pour répondre aux préoccupations en matière de recherche clinique en Inde : Vers une recherche clinique éthique, responsable, culturellement sensible et engageante pour la communauté

Tal Burt, Yogendra KGupta, Nalin Mehta, Nagendra Swamy, Vishwas et Marjorie A Speers

Comme dans d’autres économies émergentes, la quête de l’Inde pour des soins de santé indépendants, fondés sur des données probantes et abordables a conduit à une croissance robuste et prometteuse dans le secteur de la recherche clinique, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 20,4 % entre 2005 et 2010. Cependant, si les moteurs et les atouts fondamentaux sont toujours solides, ces dernières années ont été marquées par une tendance à la baisse (TCAC -16,7 %) en raison des préoccupations réglementaires, des protestations des militants et du départ des sponsors. Et bien que l’Inde représente 17,5 % de la population mondiale, elle ne mène actuellement que 1 % des essais cliniques. Des experts indiens et internationaux et des acteurs publics se sont réunis lors d’une conférence de deux jours en juin 2013 à New Delhi pour discuter des défis auxquels est confrontée la recherche clinique en Inde et pour explorer des solutions. Les principaux thèmes abordés étaient les normes éthiques, la surveillance réglementaire et les partenariats avec les acteurs publics. La réunion a été organisée conjointement par l'AAHRPP (Association pour l'accréditation des programmes de protection de la recherche humaine), dont l'objectif est d'établir des normes de recherche clinique responsables et éthiques, et PARTAKE (Public Awareness of Research for Therapeutic Advancements through Knowledge and Empowerment), dont l'objectif est d'informer et d'impliquer le public dans la recherche clinique. Le présent article porte sur les récents développements de la recherche clinique en Inde, ainsi que sur les attentes, les défis et les suggestions associés pour les orientations futures. L'AAHRPP et PARTAKE proposent des solutions fondées sur l'étiologie pour protéger, informer et impliquer le public et les sponsors de la recherche médicale.