Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

Étude de la classification erronée de l'exposition au traitement par bisphosphonates oraux et du risque de fracture associé : une étude de cohorte

Burden AM, Gruneir A, Paterson JM et Cadarette SM

Introduction : À l’aide des données des demandes d’indemnisation des pharmacies, nous avons précédemment identifié une classification erronée de l’exposition dans les données des demandes d’indemnisation des pharmacies qui sous-estimait l’observance du traitement aux bisphosphonates oraux, en particulier dans les établissements de soins de longue durée (SLD). Dans cette étude, nous avons examiné l’impact d’une classification erronée de l’exposition dans les données des demandes d’indemnisation des pharmacies sur les estimations de l’efficacité des médicaments en utilisant la pharmacothérapie de l’ostéoporose et les fractures de la hanche comme exemple de cas.

Méthodes : Nous avons identifié les nouveaux utilisateurs de bisphosphonates oraux, âgés de 66 ans ou plus, à l’aide des données des demandes de remboursement de l’Ontario. La conformité a été quantifiée par la proportion de jours couverts (PDC) et classée en groupes au cours d’une période de vérification de 365 jours. La PDC a été calculée à l’aide des valeurs de jours d’approvisionnement observés et nettoyés. Les taux de fractures de la hanche ont été calculés à l’aide des modèles de risque proportionnel de Cox, ajustés en fonction des facteurs de risque comportementaux et de fracture. Une faible conformité (PDC < 20 %) était la référence. Les analyses ont été effectuées globalement et séparément pour les patients en milieu communautaire et en milieu de soins de longue durée.

Résultats : Le taux de fracture de la hanche était plus élevé dans les établissements de soins de longue durée (2,4/100 années-patients) que dans la communauté (1,0/100 années-patients). Après nettoyage des données, pour tenir compte des erreurs de classification de l'exposition, le bénéfice estimé d'une conformité élevée (PDC ≥ 80 %) sur la prévention des fractures (HRobservé = 0,74, IC à 95 % = 0,66-0,83 ; HRnettoyé = 0,65, IC à 95 % = 0,57-0,74) a augmenté. Les estimations de risque étaient similaires chez les patients vivant dans la communauté (HR observé = 0,68, IC à 95 % = 0,60–0,77 ; HR nettoyé = 0,65, IC à 95 % = 0,56–0,75), mais différaient considérablement chez les patients vivant en LTC (HR observé = 0,96, IC à 95 % = 0,73–1,26 ; HR nettoyé = 0,64, IC à 95 % = 0,46–0,91).

Conclusion : Une mauvaise classification de l'exposition peut biaiser les estimations de l'efficacité des médicaments. Bien que des changements minimes aient été observés dans le cadre communautaire où la plupart des études sont réalisées, de grandes différences ont été observées dans les établissements de soins de longue durée, où le risque de fracture était le plus élevé. Ces résultats soulignent l'importance de comprendre et d'examiner le potentiel d'erreur de classification de l'exposition avant l'analyse des données en pharmacoépidémiologie , en particulier lorsque l'on inclut les établissements de soins de longue durée.