Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Méthode chromatographique liquide simple et manifeste pour la détermination simultanée du maléate d'énalpril et des AINS dans les principes actifs et les formulations pharmaceutiques

Najma Sultana, Safila Naveed et M Saeed Arayne

Les patients diagnostiqués avec une hypertension se voient prescrire un grand nombre de médicaments pour une thérapie appropriée, ce qui augmente le risque d'effets secondaires ou d'interactions médicamenteuses. L'énalapril, inhibiteur de l'ECA, est couramment utilisé comme médicament de choix pour le traitement de l'hypertension. D'autre part, les AINS sont généralement utilisés pour le traitement de la douleur, de la fièvre et de l'inflammation, en particulier dans l'arthrite. Une méthode isocratique simple, efficace, économique et la moins longue pour la détermination simultanée de l'énalapril (ENP) et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (flurbiprofène, diclofénac sodique, ibuprofène et méfanamique) en vrac, dans des formulations pharmaceutiques et dans le sérum humain à l'aide de la chromatographie liquide haute performance (HPLC) a été développée et validée. L'ENP a été séparée des AINS à l'aide d'une colonne Purospher STAR C18 (250 × 4,6 mm, 5 μm) et d'une phase mobile composée de méthanol, d'eau (80:20, v/v, le pH a été ajusté par l'acide orthophosphorique à 2,8 à un débit de 1,8 mL min-1 et à température ambiante. Les effluents de la colonne ont été surveillés à 225 nm. Le temps de rétention de l'ENP était de 4,1 minutes et celui du flurbiprofène, du diclofénac sodique, de l'ibuprofène et de l'acide méfanamique était respectivement de 5,4, 5,9, 6,4 et 8,7 minutes. La LLOD et la LLOQ de l'énalapril étaient respectivement de 0,7 et 2,2 ng et celles du flurbiprofène, du diclofénac sodique, de l'ibuprofène et de l'acide méfanamique étaient de 0,24, 0,07, 0,1, 0,1 et 0,7, 0,2, 0,3 et 0,4 ng respectivement. La méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH. La linéarité de la méthode a été étudiée dans la plage de concentrations de 2,5 à 100 μg mL-1 pour l'ENP et de 0,625 à 25 μg mL-1 pour les AINS, où elle a démontré une bonne linéarité avec r = 0,9995, 0,9979, 0,9995, 0,9967, 0,9967 et 0,9995 (n = 6), respectivement, la récupération était > 97,8 %. La méthode développée peut être appliquée avec succès à l'analyse quantitative de l'ENP et des AINS seuls ou en combinaison à partir de matières premières, de médicaments en vrac, de formulations posologiques et de sérum.